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12月5-7日,2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOAsia)在新加坡召开,齐鲁制药两款创新药用于治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验最新数据在大会亮相。7日上午,QLS1103研发成果以口头报告形式发布,此外QLP2117数据以壁报形式发布。
QLS1103:新型PARP7口服抑制剂安全性和耐受性良好
齐鲁制药自主研发的QLS1103是一种治疗晚期实体瘤的高效选择性口服PARP7抑制剂。PARP7是一种单ADP核糖转移酶,可调控免疫、转录、细胞增殖及迁移过程。PARP7基因在多种肿瘤中存在扩增和/或过表达现象,且该现象与不良临床预后相关。到目前为止,全球尚无同靶点药物获批上市。QLS1103临床前数据在今年4月美国癌症研究协会(AACR)年会以壁报形式公布,结果显示,QLS1103可明显抑制肿瘤的生长。
QLS1103的Ⅰ期临床试验主要研究者为广东省人民医院吴一龙教授,在今年ESMO亚洲年会上,由广东省人民医院陈华军教授在“发展治疗与精准医学”(Developmentaltherapeuticsandprecisionmedicine)专场进行口头报告。
报告中的数据显示,截至2025年5月21日,共纳入26名患者,最常见的肿瘤类型包括非小细胞肺癌(11例)和乳腺癌(10例)。安全性方面,未发生剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)未达到,共计5例受试者发生≥3级治疗相关不良事件(TRAE)。疗效方面,共7例受试者达到疾病稳定(SD),其中4例受试者SD维持超过4个月,1例乳腺癌患者靶病灶缩小幅度达25.0%。
综上所述,QLS1103在晚期实体瘤患者中安全性和耐受性良好,展现出潜在的抗肿瘤活性,值得进一步开发。
QLP2117:CCR8抗体治疗晚期实体瘤临床数据受关注
齐鲁制药自主研发的QLP2117是一种靶向CCR8的高选择性IgG1抗体注射液。在去年11月召开的第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,QLP2117用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验初步数据以壁报形式公布,展现了良好的安全性和耐受性以及初步抗肿瘤效应。
在此次ESMO亚洲年会上,该研究以壁报形式公布了Ⅰ期临床试验最新数据。截至2025年7月9日,共纳入24名患者,最常见的肿瘤类型包括非小细胞肺癌(8例)、结直肠癌(6例)和胃癌(4例)。
安全性方面,在540mg剂量水平发生1例DLT,MTD未达到,共计5例受试者发生≥3级TRAE。疗效方面,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为13.0%和52.2%。540mg剂量组的ORR和DCR分别达到33.3%和77.8%,其中有3例受试者达到部分缓解(PR)。
综上所述,QLP2117在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效,值得进一步探索。
卢芸竹